1995
erreichte der texanische Generalstaatsanwalt Dan Morales eine Regelung mit den
Herstellern von Nature's Nutritional Formula One, die sie zwingt, das Produkt
zur Warnung der Verbraucher mit einem Warnhinweis auf mögliche Nebenwirkungen
zu beschriften und haltlose therapeutische Ansprüche zu unterlassen [ 1 ].
Morales
erreichte vor dem US Bezirksgericht für Nordtexas in Dallas ein rechtsgültiges
Urteil gegen Alliance USA Inc., die als Alliance USA und als The Chemins Co.
geschäftlich tätig wurde.
Das Urteil fordert von den Angeklagten:
- zur Deckung der Anwalts- und Ermittlungskosten
an den Staat 400.000 Dollar zu zahlen.
- die
Aufkleber für Formula One mit Warnhinweisen für die Verbraucher zu versehen,
dass das Produkt unter bestimmten gesundheitlichen Bedingungen zu gesundheitlichen
Schäden führen kann. Ephedrin, ein in Formula One entdeckter Inhaltsstoff,
kann ein
Gesundheitsrisiko aufwerfen, wenn es durch Personen mit
bestimmten medizinischen Bedingungen eingenommen wird.
- innerhalb von 10 Tagen das Gesundheitsministerium
von Texas über alle
nachteiligen gesundheitlichen Reaktionen zu informieren, die von den Verbrauchern berichtet
werden
- eine Kontaminierung von Formula One durch
synthetisches Ephedrin oder Koffein zu unterlassen.
- alle Formula One Distributoren zu informieren,
dass vor dem 01. Juni 1994 hergestellte Produkte zurückgerufen werden und
deshalb gegen Kostenerstattung zurückzunehmen sind.
1993
begann die in Richardson, Texas, gegründete Alliance USA mit dem Verkauf von
tablettenförmigem 'Nature's Nutritional Formula One' als Multi-Level Marketingsystem.
Die in Colorado gegründete Firma Chemins hatte mit Alliance USA einen Vertrag zum
Verkauf der Pille.
Nachdem
1994
über einige Todesfälle und viele Fälle ernster Erkrankungen im Zusammenhang
mit missbräuchlicher Nutzung der ephedrinhaltigen Produkte berichtet wurde,
verbot der Gesundheitsbeauftragte des Staates Texas
den Verkauf von Formula One, das fünfmal soviel Ephedrin enthielt wie Ma Huang
(chinesisches Kraut). Ein
Gericht hob das Verbot wegen Formfehlern wieder auf, aber Morales ergriff zusätzliche Maßnahmen und erhob
die zusätzlichen Anschuldigungen, dass:
- die Beklagten behaupten, Formula One sei
eine Droge, die aber
nicht
durch die FDA genehmigt wurde.
- die Beipackzettel zu Formula One die unlauteren
Produktansprüche enthalten, es könne den Blutdruck reduzieren, die
Schilddrüse normalisieren und das Herz stärken.
- die Produktaufkleber keine Warnhinweise
enthalten, das Produkt enthalte konzentriert Koffein und Ephedrin
[2].
Hersteller verfolgt
Nachdem sie mehr als 100 Berichte über schädliche Wirkungen
erhalten hatte, warnte die FDA im
November 1994 alle Verbraucher vor einer Einnahme der Produkte, die bezettelt
waren, MA
Huang (Ephedrin) und
Kolabaum-Nuss zu enthalten [ 3 ]. FDA-Prüfern wurde im Rahmen eines Firmenbesuches
bei Chemins unwahr erklärt, dass bei der Herstellung von Formula One keine künstlichen Chemikalien benutzt werden. Die Firma versuchte auch
während einer FDA- Inspektion, ihre Fehltritte dadurch zu verbergen,
dass sie die Inhaltsstoffe in der Nacht in das Haus eines Angestellten schaffte
und den FDA-Prüfern gefälschte Herstellungs- und
Warenbestandsaufzeichnungen vorlegte.
1999
wurde Chemins und sein Inhaber James R. Cameron von den Bundesbehörden sowohl
der Verschwörung angeklagt als auch der Verletzung der Nahrungsmittel- und
der Drogengesetze, der Abgabe falscher Erklärungen und der Vereitelung einer FDA-
Untersuchung.
Nachdem man sich in einem Falle des Betruges an der Regierung der Vereinigten
Staaten für schuldig erklärte, wurde Cameron zu 21 Monaten Gefängnis und er und sein
Unternehmen zur Zahlung von je 2,325 Millionen Dollar verurteilt [ 4 ].
In der Erklärung gab Cameron zu, dass Chemins Formula
One
von Dezember 1992 bis Juni 1994 herstellte und dass unwahr behauptet wurde,
es sei eine natürliche Nahrungsergänzung, obwohl es in Wahrheit pharmazeutisch
eingestuftes Ephedrin und Koffein enthielt, die nicht auf dem Produktaufkleber angegeben
wurden.
Cameron gab auch zu, dass die Firma beide Drogensubstanzen auch vielen anderen
Produkten, einschließlich dem Produkt Supercharge, beigab, ohne
dies den Verbrauchern mitzuteilen.
Referenzen
- Texas Attorney General. Morales settles case with Formula One. News release,
May 5, 1995.
- Plaintiff's second amended complaint, State of Texas vs Alliance U.S.A.,
Inc., d/b/a Alliance USA, The Chemins Company, Inc., and James Cameron,
Individually. Civil Action No. 3-94-CV-1002J in the United States District
Court, Northern District of Texas, Dallas Division.
- FDA warns
consumers against Nature's Nutrition Formula One. FDA news release, Feb 28,
1995.
- Lewis C. Dietary
supplement maker fined twice what company profited. FDA Consumer Jan/Feb
2001.
- Dept. of Justice. Dietary supplement maker
fined for misbranding. Company owner sentenced to 21 months in jail. News
release, July 7, 2000.